美国fda氨基酸(远大医药收购湖北八峰100%股权,进一步拓展高品质氨基酸产业布局)

美国fda氨基酸

远大医药收购湖北八峰100%股权,进一步拓展高品质氨基酸产业布局

远大医药收购湖北八峰100%股权,进一步拓展高品质氨基酸产业布局###

·湖北八峰是目前我国医用氨基酸产业化基地之一,拥有药品批准文号20余个

·本次交易完成后,本集团将成为中国拥有氨基酸原料药注册文号最多的企业

·本集团氨基酸产业拥有领先的技术优势,产品销往全球140多个国家和地区

远大医药收购湖北八峰100%股权,进一步拓展高品质氨基酸产业布局

近期,远大医药(0512.HK)湖北省八峰药化股份有限公司等订立股权收购协议,将以不超过人民币2.7亿元收购湖北八峰100%的股权

持续深耕氨基酸领域,收购八峰强化综合竞争力

本集团在氨基酸领域已深耕20余年,始终秉承科技创新的精神,以合成生物学为核心、中国首创全球领先的生物法生产多种氨基酸新技术,填补了行业空白。本集团核心产品半胱氨酸系列市场地位和产能规模位居世界第一,牛磺酸产能规模位居世界第二。受益于国际业务及大健康方向业务的拓展战略,本集团氨基酸板块近年来持续保持高速增长,2021年全年收入为约港币18.2亿元,较2020年同期增长了约54.5%。

此次收购湖北八峰,是继2021年收购沧州华晨生物科技有限公司后,本集团在氨基酸板块的又一产业布局。本次收购完成后,本集团将拥有24个氨基酸原料药注册文号,覆盖同类注册文号的70%以上,成为中国拥有氨基酸原料药注册文号最多的企业,极大地扩充和完善了本集团在高品质氨基酸领域的产品组合,进一步巩固和提升了本集团氨基酸板块的市场综合竞争力及领先地位,同时也将为氨基酸板块业绩的持续快速增长提供驱动力。

生物制造工艺技术优势领先,高品质氨基酸产品畅销全球

本集团始终坚持以“新技术,高质量,产业链,国际化”为核心的经营理念,持续加强氨基酸产业拓展,以药品级氨基酸为基础,发挥产业优势,向多元化氨基酸方面继续延伸。

新技术:

本集团以合成生物学为核心,经过多年研发创新,目前已建成的酶工程、发酵工程、过程工程、质量研究、应用转化等八大技术平台,在菌种构建优化、代谢通路调控、发酵控制、分离提纯、产品应用开发等方面形成了独特的技术领先优势,部分工艺填补国内空白。

本集团通过多个细分技术领域的创新集成,构筑了具备新产品开发、新技术工程化和产业化以及应用解决方案的一体化协同体系,为技术持续创新和产业化落地提供了强有力的支撑。其中以菌种构建优化为核心的发酵法生产工艺和以固定化酶为核心的酶促转化生产工艺,不仅可替代传统合成工艺,还可大幅降低生产过程中二氧化碳的放排,充分践行了“碳达峰”、“碳中和”的节能减排和绿色环保的发展理念,展现出巨大的经济和环境效益。

此外,本集团通过不断优化生产工艺及研发创新技术,实现了产量和收率等关键指标的行业领先地位、显著降低单位成本,并大幅提升生产安全性。本集团在氨基酸板块搭建的产业技术高速公路初具规模,渐入最佳收获期,此举为技术的源头创新和产品的产业化奠定了坚实基础。

本集团高度重视研发团队建设和产研紧密融合。目前氨基酸板块拥有以湖北省百人计划人才领衔的核心技术团队,与清华大学、武汉大学、天津科技大学等多家科研院校建立了长期的战略合作关系;现有研发及技术人员超过300人,具有交叉学科专业背景。该板块产学研用结合的创新模式以及分工明确、优势互补的技术创新人才梯队,以64项发明专利的数量位居同行业领先水平。

高质量:

本集团氨基酸产品国内外质量认证体系完善,多款产品通过欧美日、东南亚、中国等多个国家及地区的药品/食品体系认证和注册,包括欧盟EU GMP认证、日本医药品外国制造业者认定、韩国KFDA注册、巴西MAPA认证、阿根廷自由销售证明;以及ISO质量管制体系认证、FSSC22000食品体系认证、美国GRAS认证、HALAL清真食品认证、KOSHER犹太食品认证等。完善的国际体系认证和注册,展现出本集团在海外市场业务拓展的强大竞争力。

产业链:

本次交易完成后,本集团拥有半胱氨酸系列、精氨酸系列、牛磺酸等氨基酸及其衍生品近50种,拥有24个氨基酸原料药注册文号,覆盖同类注册文号的70%以上,是中国氨基酸原料药注册文号最多的制药企业。

本集团同时积极拓展制剂产品,本集团自主研发的两款功能型膳食营养补充剂:用于提升运动持久力、拥有美国专利的瓜氨酸牛磺酸制剂,以及保护呼吸道健康、增强免疫力的乙酰半胱氨酸制剂,均已获得美国FDA认证,于2021年在美国上市销售

国际化:

本集团氨基酸板块销售网络覆盖了包括欧美日、东南亚、中国等主流市场在内的全球140多个国家和地区,海外业务占比超过50%,其中部分氨基酸品种市场占有率名列前三。依托技术突破和成本优势,核心产品长期服务于包括赞邦、赛诺菲、雀巢等世界500强企业在内的境内外优质客户,在产业链上下游客户建立了长效稳定的合作关系,在全球范围内建立了较高的品牌知名度和市场口碑。

远大医药集团有限公司董事会表示:“此次收购湖北八峰进一步巩固了本集团在高品质氨基酸领域的领先地位。未来,本集团将继续依托在高品质氨基酸领域全球领先的生物法制造新工艺,扎实的工业基础和产业积累,丰富的氨基酸产品集群,高标准的质量认证体系,以及强大的国际注册及商业化能力,重点布局高端肠外营养制剂、创新多肽类药物、细胞培养基等药品相关的高附加值领域,以及运动保护等功能型膳食营养补充剂、特医及婴配食品、美妆及宠物食品等大健康消费领域,持续为集团提供持续强劲的发展动力。”

关于湖北八峰:

湖北省八峰药化股份有限公司成立于1997年,主要从事氨基酸原料药和制剂的研发、生产与经营,是目前我国医用氨基酸产业化基地之一。湖北八峰通过GMP认证,拥有药品批准文号20余个,其中复方氨基酸口服溶液(14AA)和谷丙甘氨酸片为独家制剂产品。湖北八峰具有年产氨基酸原料药3000吨、氨基酸口服液2000万支、氨基酸制剂7.5亿片(颗、袋)的生产能力,原料药产品出口20余个国家和地区。

前瞻性声明

本新闻稿中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用”预期”、”相信”、”预测”、”期望”、”打算”及其他类似词语进行表述时,凡与本集团有关的,均属于前瞻性表述。本集团并无义务不断地更新这些预测性陈述。

这些前瞻性表述是基于本集团管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些是超出本集团的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

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