2006年6月1日国家药品不良反应监测中心报告：（从2003年到2006年）中药注射液中的鱼腥草注射剂严重不良反应由52例猛增到222例，死亡44例。什么是中药注射剂？中药注射剂的不良反应为什么那么大？
中药注射剂概念
中药注射剂系指中药饮片经提取、纯化制成的专供注入人体的溶液、乳状液及临用前配成溶液的无菌粉末或浓缩液的无菌制剂。顾名思义就是用中药材制成的注射液。
中药注射剂的制作工艺
中药注射剂的制作过程是把中药材经过切制、洗净，用煎煮法、浸渍法、渗漉法等进行提取，然后再把提取液分离纯化、精滤，便制成了中药注射剂。通俗易懂的说就是把中药材清洗干净后一锅煮了，过滤把药渣去掉，把药液沉淀，过滤，浓缩等便制成了中药注射液。由于目前技术水平和工艺的影响，中药注射剂与普通化学制剂的主要不同就是纯度不高，溶液内颗粒杂质多，并且大部分的中药注射剂都是有颜色的，如黄色，淡黄色或者黄褐色，这也是原本中药材的颜色。
中药注射剂的主要成分
中药注射剂成份十分的复杂，一味中药材少则有十几种不同的成份，多则有上百种成份，除了少量的有效成分外，还有许多无效的杂质！如多糖，叶绿素，树脂，淀粉，蛋白质，氨基酸等，这类无效的大分子杂质是中药注射剂发生不良反应的主要原因！
中药注射剂目前存在的问题有哪些？
中药注射剂是二十世纪70年代才逐渐在临床上使用的，目前中药注射剂仍然存在很多的问题。
1.中药材质量难以统一，中药材因产地、采收季节、储存条件及炮制等加工差异难以获得统一和恒定的原药材，对最终产品的质量和疗效等产生重要影响。
2.中药注射剂有效物质不完全清楚，质量控制技术相对落后，无法客观、科学、全面评估其质量。
3.临床应用不规范，没有经过严谨的临床试验，很多潜在的药品禁忌，药物的不良反应尚不明确。
4.纯度不高，杂质较多，很容易发生严重的药品不良反应，如热原反应、过敏性休克、呼吸困难、肝肾功能衰竭等危及患者生命。
中药注射剂的主要不良反应
中药注射剂注入人体的血管后，药液中的大颗粒杂质分子在全身进行血液循环，此后这些杂质便永久性的留在了人的血管内。人体最小的毛细血管是4～7微米，这类微小的血管遇到大微粒杂质分子的时候很有可能会发生微血栓，导致血管被堵，颗粒杂质随血液循环停留在肺部后，还有可能引起肺部的肉芽肿，对人体健康造成威胁。其次由于中药注射剂纯度低，发生过敏反应的概率非常的大。
现代医学属于循证医学，临床用药讲究用数据和循证证据说话，而中药注射液成份复杂、纯度不高、疗效不确切、质量不可控，很容易发生严重不良反应。
从2017年9月1日起，在新版医保目录中，人社部就限定常用的26种中药注射液只能在二级及以上医疗机构使用才给报销。人社部出这样的规定一是限制中药注射剂的滥用，二是保护患者的生命健康。即便真有个别情况下患者需要使用此类药品，一旦发生严重不良反应，大医院的抢救能力强，也能及时挽救生命。
根据2012年通告的中药注射剂的严重不良反应中，排名前10位的中药注射剂依次为：清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、丹参注射剂、香丹注射剂、生脉注射剂、血栓通注射剂、脉络宁注射剂、黄芪注射剂。”根据2017年中药不良反应事件报告，从严重报告涉及的给药途径看，静脉注射给药占84.1%，其他注射给药占1.0%，口服给药占13.2%，提示仍需要继续警惕中药注射剂的用药风险。
据国家食品药品监督管理总局发布的通告显示，2004年1月1日至2011年9月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到生脉注射液严重不良反应/事件病例报告508例。2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关脉络宁注射液药品不良反应/事件病例报告1500例，其中严重病例报告189例。严重不良反应/事件主要为呼吸系统损害、全身性损害和心血管系统损害等，其中严重的过敏反应是脉络宁注射液的最为突出的不良反应。
2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关香丹注射液病例报告2413例，主要累及全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害、中枢及外周神经系统损害、皮肤及其附件损害。香丹注射液严重不良反应病例报告180例，约占全部报告的7.46%，大部分严重药品不良反应出现在用药第一天，主要表现为过敏样反应、过敏性休克、呼吸困难等。
注射剂主要有吸收快、作用迅速的特点，适用于术后禁食，不能口服的危急重症的或者有吸收障碍的患者，在危重患者的救治上确实起了很大的作用，但和口服制剂相比注射剂的药品不良反应的发生率更高，用药风险也更大。
中国素有“吊瓶森林”之称，据报道中国90%的输液都是不必要的输液，目前我国一线城市的很多医院已经开始取消门诊输液。临床用药应秉着能口服尽量不肌注，能肌注尽量不静脉滴注的用药原则，促进临床更加安全合理、经济有效的使用药物，减少药品的不良反应和药原性疾病的发生，提高药物治疗水平和医疗质量。
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