销售氨基酸制剂公司(卫信康(603676SH):子公司获得小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)药品注册证书)

销售氨基酸制剂公司

卫信康(603676.SH):子公司获得小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)药品注册证书

格隆汇5月16日丨卫信康(603676.SH)公布,近日,公司全资子公司白医制药收到国家药监局核准签发的小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)《药品注册证书》。经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。

2020年9月30日,公司全资子公司白医制药向国家药品监督管理局递交的小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)的药品注册申请获得受理,2022年5月10日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。截至2022年4月30日,截至2022年4月30日,公司针对该药品累计研发投入为人民币1048.52万元。

小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)为多种氨基酸组成的复方制剂,为静脉用胃肠外营养输液,适用于婴幼儿(包括低体重儿)及小儿的肠外营养支持。该产品可防止氮流失和体重下降,并可纠正负氮平衡。

小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)已被纳入2019年国家医保目录(乙类)。

根据米内网数据显示,2021年儿童复方氨基酸在我国公立医院终端市场销售金额6.8亿元,其中,小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)销售金额约2.7亿元,小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)销售金额约3.8亿元,小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)销售金额约0.3亿元。

本文源自格隆汇

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