氨基酸小药(基药目录调整，这些大品种或被纳入（附名单）)

氨基酸小药

18年基药目录新增品种

来源 | 赛柏蓝

作者 | 小春

医保谈判结束后，基药目录的调整也提上日程

01

两大变化备受关注

11月15日，国家卫健委发布关于《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》（下称“管理办法”）公开征求意见的公告。

从《管理办法》来看，相较上一版，即2015年实行的版本，本次管理办法最大的变化在于增加了“儿童用药目录”。除此之外，“国家重点监控合理用药目录”中的药品不被纳入也是非常值得关注的一点。

不过，实际上早在2018年的基本用药目录中，国家就专门整理出了儿科用药这个大类，合共有22个儿童药被纳入。

本次发布的《管理办法》指出，国家基本药物包括化学药品和生物制品目录、中药目录和儿童药品目录等。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类，儿童药品主要依据儿童专用适用药分类，正式将儿童用药和其他目录的地位并列。

这一改变并不让人意外，此前***印发的《中国儿童发展纲要（2021—2030年）》明确指出，将探索制定国家儿童基本药物目录，及时更新儿童禁用药品目录。据了解，这一方面是由于我国儿童用药管理方面一直存在一定的缺陷，另一方面WHO的基药目录本就分成人版和儿童版，有此调整也是和国际接轨的结果。

2019年7月1日，卫健委印发了《第一批国家重点监控合理用药药品目录》，20个大品种被列入。

依据今年9月3日，卫健委发布的《关于印发国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程的通知》，被纳入重点监控目录的药品应当是临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品。重点包括辅助用药、抗肿瘤药物、抗微生物药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养药物等。

《管理办法》第五条提到，基本药物的遴选要按照“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位，坚持中西药并重、临床首选的原则，参照国际经验合理确定。

因此，重点监控目录内的药品不被纳入基药也是情理之中。

02

儿童用药机会来了

我国儿童用药处于相对短缺状态，在近4000多种药品制剂中，儿童的药物制剂仅占1.7%。在此背景下，国家一直非常支持儿童药的发展。

根据政策要求，国家于2016年开始制定发布《鼓励研发申报儿童药品清单》，以引导儿童药品研发。

业内人士分析指出，截至2019年，已经发布的三批鼓励研发申报儿童药品清单中的品种涵盖神经、心血管、内分泌、血液等儿童常见疾病，且多数品规未在国内申报，但已在国外上市，是国内缺乏的儿童适宜剂型和规格。

在医保目录和基药目录方面，国家也非常重视对儿童药的列入。

2017年2月，国家人社部发布2017版医保药品目录，新增91个儿童药品种，药品目录中明确适用于儿童的药品或剂型达到540个。

儿童药品进入医保目录，对于产品销售额的提升有较大帮助。以葵花药业小儿肺热咳喘（口服液及颗粒）为例，2017版医保目录落地后，其在高基数之上再次实现了跨越式增长。

2018版基药目录的22个儿童药中，中成药儿科用药17个（新增产品7个），化学药品和生物制品儿科用药3个，再加上维生素、矿物质类药中的小儿复方氨基酸注射液(18AA -Ⅰ)以及小儿复方氨基酸注射液(18AA -Ⅱ)。

据了解，7个被新列入2018版基药目录的儿科中成药中，多个为销售额过亿的大品种。

米内网数据显示，这7款药物中，2017年中国公立医疗机构终端销售额过亿的产品有小儿柴桂退热颗粒、金振口服液以及小儿肺热咳喘口服液。此外，5款化药儿科用药中，4个产品2017年在中国公立医疗机构终端的销售额均破亿元。

虽然《管理办法》没有明确指出哪些药物会被纳入，但是考虑到基药目录“突出基本”的定位，一些临床用量较大而又未被列入重点监控药品目录的儿童用药此次被列入基药目录的可能性较大。

此外，依据“参照国际经验”的规定，一些WHO儿童药物清单内的产品也有较大可能性被纳入。

03

医保产品或被列入

除儿童药外，一些被纳入医保目录，但是未被纳入基药目录的产品也是本次基药调整中的重点关注对象。

在医保不在基药的品种

来源：风云药谈

一方面，基药目录和医保目录的产品纳入原则存在在一定的共同点。

基本医疗保险药品指的是保证职工临床治疗必需的，纳入基本医疗保险给付范围内的药品。按照《管理办法》，国家基药目录的定位是满足疾病防治基本用药需求，要适应现阶段基本国情和保障能力，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，可公平获得的药品。

两者都存在“基本”“经济”“有效”几个共同点。甚至，有业内人士认为，对于医保目录来说，基药目录有一定的指导作用。从这一角度来看，纳入医保后的产品被纳入基药目录的可能性较大有一定合理性。

不过值得注意的是，基本药物在优先使用保障供应等方面的属性更强，因此一些高价药被纳入的可能性较小。

截至目前，我国一共发布过五版基药目录，总体来看，目录内药品逐次增加。2018版基药目录总品种数量由原来的520种增加到685种，共调入药品187种，其中化药120种，中成药67种；调出药品22种，其中化药20种，中成药2种。

早有相关规定指出，国家基本药物目录坚持定期评估、动态管理，调整周期原则上不超过3年。

从时间推断，基药目录的调整即将开始。众所周知，2021年医保谈判上周刚刚结束，因此本次新纳入的一些药物中，一些此前未被列入基药的产品或许也值得关注。

基药目录调整，这些大品种或被纳入（附名单）,18年基药目录新增品种