欧盟饲料氨基酸标准
全球首批！首个直接注入大脑的基因疗法上市
原创 药明康德 药明康德 2022-07-21 07:10 发表于美国
今日，PTC Therapeutics公司宣布，欧盟委员会批准基因疗法Upstaza（eladocagene exuparvovec）上市。用于治疗18个月以上芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症（AADCD）患者。这是一种影响大脑的罕见遗传疾病。新闻稿指出，这是直接注入大脑的首款获批基因疗法，也是改变AADCD疾病进程的首款获批疗法。
AADCD是一种致命的罕见遗传病，通常患者出生几个月内就会导致严重残疾和伤害，影响他们生活的方方面面。患者由于编码AADC酶的DDC基因出现变异，导致AADC酶功能缺失。
Upstaza是一款基于腺相关病毒2（AAV2）载体的基因疗法，携带正常的人类DDC基因。它旨在通过一次性治疗，将功能正常的DDC基因直接递送到大脑的壳核中，提高AADC酶的水平并恢复多巴胺的生产。
Upstaza的疗效和安全性特征在多个临床试验和同情用药项目中得到验证，首例患者在2010年接受治疗。在临床研究中，无法达到预期运动发育里程碑的患者早在接受治疗3个月后就能观察到具有临床意义的运动功能改善，这一转变持续到接受治疗后10年。此外，所有接受治疗的患者的认知能力得到改善。临床试验的结果已经在《细胞》旗下的Molecular Therapy上发表。
▲Upstaza显著提高多巴胺生产，并且改善患者多种功能指标（图片来源：参考资料[2]）
“今日Upstaza获得欧盟委员会批准，无论是对于患者，PTC公司还是基因疗法领域，都非常重要。” PTC Therapeutics公司首席执行官Stuart W. Peltz博士说，“我们很高兴能够推动创新疗法上市，造福病患。Upstaza是改变AADCD患者疾病进程的首个获批疗法。我们已经准备好尽快将这一疗法带给患者。”
国家饲料禁抗
2019年绿色饲料与畜产品安全国际研讨会8月5日在汉开幕，来自10个国家的知名专家、学者、行业技术人员、管理人员齐聚江城，共话绿色饲料的发展。
去年4月，在中国饲料发展论坛上，农业农村部兽医局局长冯忠武称，药物饲料添加剂将在2020年全部退出，这意味着，在2020年，牲畜饲料中将全面禁止使用抗生素。
牲畜饲料中抗生素的使用主要为了促进牲畜生长，部分为了预防疾病。然而，抗生素的长期使用不仅使病原菌产生耐药性，还易导致畜产品抗生素残留，或导致环境中产生耐药菌，对人体健康造成威胁。“为避免抗生素残留或产生耐药菌，在牲畜饲养过程中，通过频繁更换饲料方式，避免动物长期服用某一种抗生素。”武汉轻工大学教授侯永清解释，即便如此，抗生素残留依然难以避免，最主要的是，要找到抗生素的替代品。
侯永清介绍，目前我国已有一些技术储备，比如将功能性氨基酸、植物提取物及中短链脂肪作为潜在的抗生素替代物，通过提高牲畜的健康程度达到防疫目的。然而在实践过程中，单一产品很难完全替代抗生素，一般通过多种技术的使用，形成“饲料禁抗”的综合方案。
欧盟从2006年开始全面禁止抗生素在饲料中使用，是全球最早实行“饲料禁抗”的地区，我国是否可以借鉴经验？参会专家认为，由于我国养殖产业的设施条件、环境控制及生物安全控制上比西方国家薄弱，采用本土解决方案可能更符合实际。
来源：湖北日报
编辑：赵赵
– END –
根 据 你 的 喜 好
还 有 这 些 精 彩
? 操控体验卫星 见证“北京时间”报时 探秘中华龙脉秦岭——与科学家同行，科考亲子夏令营
? 为啥别乱抠肚脐眼？原来 肚脐眼连的根本就不是肠子
? 第四届湖北 · 武汉城市圈科普信息化高峰论坛圆满召开
? 肚子胀气怎么办？妙招教你一身轻松…
? 白卫生纸和黄卫生纸 到底哪个好？是时候告诉你答案了～
? 中国工程院院士张勇传和著名作家董宏猷点燃武汉市第六届中小学生科普征文活动颁奖典礼激情
? 武汉市第六届中小学生科普征文获奖名单公布！快来看有没有你?
? 武汉地铁16号线要通到湖北这个城市？有个好消息
关注我，我们一起爱科学
喜欢就加?? 点“好看”
牲畜饲料全面“禁抗”专家聚汉研讨绿色饲料发展,国家饲料禁抗
#养生# 【关于”三只松鼠的薯片致癌物超标问题”】深圳市消费者委员会已辟谣，称：“XX知名品牌检出致癌物超标”的报道及转载标题，此类话题及内容说法有失妥当，易对消费者造成误导。
某些品牌薯片中的“丙烯酰胺”含量超出欧盟规定的基准水平值，但欧盟规定的基准水平值是“绩效指标”，而非“安全限量指标”。因此“丙烯酰胺超标”的说法是不正确的，已背离比较试验报告本意。
正因为如此，丙烯酰胺广泛存在于油炸食品、焙烤食品、膨化食品以及煎烤食品等食品中，就连日常家庭烹调（炒菜、煎炸、烤制等）也同样会产生丙烯酰胺，所以您先别急；任何的毒性反应都应该关注“剂量”，抛开剂量谈毒性是极大的不负责任。
理性看待“丙烯酰胺”，其一它只是一种“潜在的致癌物”，国际癌症研究机构（IARC）1994年对其致癌性进行了评价，将其归为“2A类致癌物”，也就是“人类可能致癌物”。对于丙烯酰胺而言，已经有确凿的证据证明它会导致动物患癌，但到目前为止并未有充足的证据证明它对人体有致癌的作用，动物和人体本身存在较大差异。其二生活中通过科学的作为本可以降低丙烯酰胺的剂量，例如将油炸、烘烤等烹调方式换成**炖等低温烹调。
欧盟已经正式实施了关于丙烯酰胺的法案COMMISSION REGULATION (EU) 2017/2158 ，食品中丙烯酰胺含量大致限定在300μg/ kg-850μg/ kg范围内，其中薯片为750μg/ kg。@头条健康
主题测试文章，只做测试使用。发布者：氨基酸肥料，转转请注明出处：https://www.028aohe.com/18271.html
